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1.药品质量管理体系

未建立健全药品质量管理体系，未建立健全药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

未设置专门部门或指定专人负责药品质量管理

2.人员培训及健康管理

未定期组织质量管理、购进、验收、养护、保管、调配人员进行法律、法规及专业培训，并建立培训档案

未每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，从事直接接触药品的工作

健康检查未由二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构承担

3.药品购进与验收

未从具有相应药品生产、经营资格的企业购进药品，违法购进、使用其他医疗机构配制的制剂

未查验供货单位的合法资质、购入药品的合法性，核实供货单位的销售人员资质，购进药品时未索取、留存合法票据，包括税票及详细清单

索取、留存的相关档案资料不齐全

未对购进药品逐批验收，未建立包括药品的通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期、验收结论及验收人签名等内容的购进验收记录，并按规定保存

4.药品储存与养护

储存药品未根据药品的品种、属性、数量设置相应的专用场所和设施，并配备养护人员

一级以上医疗机构未设置药库

未按照药品的属性和类别分库、分区、分垛存放药品

未采取控温、防潮、避光、通风、防虫、防鼠、防火、防污染等措施

药库未配备相应的设施设备，是否划分区域实行色标管理，不合格区与其他区域是否有效隔离

陈列药品未按照品种、规格、剂型或药理作用分类摆放；药品与非药品、内服药与外用药、性质互相影响的药品未分开摆放

麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品未设专库或专柜存放，未做到双人双锁保管，专账记录，账物相符

未对库存药品和陈列药品定期进行检查和养护并做好记录

对过期、污染或变质等不合格药品，未按规定及时处理

对近效期药品未进行登记并单独标识

5.药品调配与应用

使用假药、劣药

药品发放未遵循“近效期先出”“先进先出”和按批号发放的原则

药品拆零未设立独立的拆零场所或专用操作台，并定期清洁消毒

直接接触拆零药品的包装材料（容器）未做到清洁卫生，并标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医疗机构名称、拆零日期等内容

药品拆零操作、记录不规范

6.药物警戒

未设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药物警戒相关工作

未主动监测药品质量、疗效，发现疑似不良反应及其他与用药有关有害反应的，按照国家和省有关规定及时报告

7.其它

其他不符合药品使用质量管理相关法律法规情形